Firma biotechnologiczna Mabion ma produkować w Polsce szczepionkę na COVID-19 amerykańskiej firmy Novavax. Poinformował o tym prezes Polskiego Funduszu Rozwoju.
Prezes Polskiego Funduszu Rozwoju Paweł Borys napisał na Twitterze, że PFR sfinansuje inwestycje w produkcję w Polsce szczepionki. Transfer technologii ma nastąpić w 2 kwartale.
– Polska dołączy do grona krajów, w których produkowana jest szczepionka przeciw COVID-19 – napisał Paweł Borys.
Zarząd firmy Mabion poinformował, że zawarł umowę z amerykańską firmą Novavax na transfer technologii i próby techniczne dotyczące produkcji antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19. Zawarł też dziś porozumienie z Polskim Funduszem Rozwoju w sprawie inwestycji do 40 milionów złotych na zwiększenie mocy produkcyjnych. Według przewidywań spółki Mabion, proces transferu technologii i jego weryfikacja zostaną zakończone w pierwszej połowie roku.
Zarząd poinformował też, że zawarł z Polskim Funduszem Rozwoju S.A. porozumienie w zakresie warunków brzegowych inwestycji PFR do kwoty 40 milionów złotych z przeznaczeniem na zwiększenie mocy produkcyjnych spółki, w szczególności na potrzeby potencjalnej szerszej współpracy Spółki z Novavax, Inc. dotyczącej seryjnej produkcji szczepionki na COVID-19, będącej aktualnie w procesie rejestracji w Europejskiej Agencji Leków.
Na podstawie umowy zawartej z amerykańską firmą Mabion – przy udziale Novavax – „podejmie działania związane z transferem technologii procesu produkcyjnego antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 o roboczej nazwie NVX-CoV2373 oraz przeprowadzi w zakładzie Spółki próby techniczne procesu w skali komercyjnej”.
Umowa ramowa obowiązuje do 31 grudnia 2023 roku. Mabion podał, że wraz z zawarciem umowy ramowej strony uzgodniły zakres oraz budżet prac zleconych spółce w celu przeprowadzenia transferu technologii oraz produkcji serii technicznych antygenu białkowego NVX-CoV2373. Zakres prac zleconych w ramach pierwszego zamówienia obejmuje transfer technologii od Novavax do Mabionu. Ponadto obejmuje: kwalifikację metod analitycznych po transferze, łącznie z wdrożeniem przenoszonych metod i dokumentacji związanej z procesem wytwórczym do systemu jakości Spółki oraz wyprodukowanie jednej serii technicznej i jednej serii testowej, będącej potwierdzeniem powtarzalności w produkcji serii, produktu w zakładzie spółki. Mabion szacuje, że do realizacji pierwszego zamówienia nie są wymagane żadne istotne inwestycje. Produkcja serii technicznej zostanie sfinansowana w ramach bezzwrotnego wynagrodzenia, które spółka otrzyma od Novavax w związku z pierwszym zamówieniem.
Jak podano, intencją stron umowy jest – w przypadku kontynuacji współpracy produkcyjnej – możliwość włączenia zakładu Mabionu w łańcuch wytwórczy Novavax w zakresie komercyjnego wytwarzania substancji czynnej dla Novavax. Będzie to wymagało dodatkowych uzgodnień, dotyczących kwestii technicznych, finansowych, jakościowych oraz harmonogramowych.
@Grupa_PFR sfinansuje inwestycje w produkcję w Polsce szczepionki na #COVID19 amerykańskiej firmy Novavax przez firmę biotechnologiczną Mabion👍🏻 Transfer technologii już w 2 kw. Polska dołączy do grona krajów, w których produkowana jest szczepionka przeciw #COVID19🇵🇱 pic.twitter.com/I57xHExtq4
— Paweł Borys (@PawelBorys_) March 3, 2021
IAR/red. pg
